# 541904066282
Unscheduled inspection
Start date: 2019-12-06, end date: 2019-12-26, duration: —
Authority: Territorialnyi organ Federalnoi sluzhby po nadzoru v sfere zdravoohraneniya po Novosibirskoi oblasti
Purpose of inspection: celyu realizacii kontrolnonadzornyh polnomochii Territorialnogo organa Roszdravnadzora po Novosibirskoi oblasti v sootvetstvii s Polozheniem o territorialnom organe Federalnoi sluzhby po nadzoru v sfere zdravoohraneniya utverzhdennym prikazom Ministerstva zdravoohraneniya Rossiiskoi Federacii ot 13122012 goda 1040n v svyazi s postupleniem porucheniya ot Federalnoi sluzhby po nadzoru v sfere zdravoohraneniya ot 25112019 045914919 ob otbore obrazcov medicinskogo izdeliya Osnovanie rezultaty ekspertizy kachestva effektivnosti i bezopasnosti kotorye soderzhat vyvod o nalichii ugrozy prichineniya vreda zdorovyu grazhdan pri primenenii medicinskogo izdeliya «ZHidkost elektrodnaya kontaktnaya s vysokoi elektroprovodnostyu AkugelSprei 250 g» seriya 0109ZH data proizvodstva 092018 srok deistviya ne ogranichen proizvodstva OOO «MediKraft» Rossiya registracionnoe udostoverenie ot 29122017 RZN 20163825 i na osnovanii motivirovannogo predstavleniya o neobhodimosti provedeniya vneplanovoi vyezdnoi proverki ot 03122019 g 03392719Zadachami nastoyaschei proverki yavlyayutsya proverka soblyudeniya subektami obrascheniya medicinskih izdelii pravil v sfere obrascheniya medicinskih izdelii proverka soblyudeniya trebovanii normativnoi i ekspluatacionnoi dokumentacii medicinskih izdelii proverka sootvetstviya medicinskih izdelii nahodyaschihsya v obraschenii ustanovlennym trebovaniyam k ih kachestvu otbor obrazcov medicinskogo izdeliya «ZHidkost elektrodnaya kontaktnaya s vysokoi elektroprovodnostyu AkugelSprei 250 g» seriya 0109ZH data proizvodstva 092018 srok deistviya ne ogranichen proizvodstva OOO «MediKraft» Rossiya registracionnoe udostoverenie ot 29122017 RZN 20163825 dlya provedeniya ekspertizy kachestva effektivnosti i bezopasnosti Predmetom nastoyaschei proverki yavlyaetsya otmetit nuzhnoe soblyudenie obyazatelnyh trebovanii i ili trebovanii ustanovlennyh municipalnymi pravovymi aktami provedenie meropriyatii po predotvrascheniyu ugrozy prichineniya vreda zhizni zdorovyu grazhdan